2010年藥典附錄ⅧR中對(duì)總有機(jī)碳檢查用水及對(duì)照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，這就要求必須定期對(duì)toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高

手套檢漏儀是一種檢測(cè)手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置，它能快速判斷被檢手套是否有漏，是否能使用，并給出檢測(cè)報(bào)告。

呼吸器過濾器是專為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時(shí)達(dá)到除菌目的而設(shè)計(jì)制造的。料罐、儲(chǔ)罐通氣口經(jīng)本過濾器隔離，罐內(nèi)氣體可通暢排放，而罐外微生物和微粒不會(huì)進(jìn)入罐內(nèi)。過濾器按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜，過濾精度為0.01um 對(duì)各種細(xì)菌及噬菌體達(dá)到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點(diǎn)檢測(cè)，也可以進(jìn)行在線蒸汽消毒。

平板式過濾器分為單層平板式和雙層平板式兩種，選用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼或316L不銹鋼制造，用壓力罐或蠕動(dòng)泵作為壓力源，進(jìn)行正壓過濾，符合醫(yī)藥工業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)，適用于小型制藥廠、食品飲料、廠礦醫(yī)院對(duì)液體的澄清和除菌過濾。帶有獨(dú)特的階梯形軟管接口，方便操作。

MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信號(hào)處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢(shì)，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測(cè)量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個(gè)系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測(cè)器里氣體的干燥性；
5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時(shí)刻檢測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動(dòng)帶來的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡(jiǎn)捷，節(jié)約了大量的分析時(shí)間，同時(shí)使檢測(cè)限拓寬；
9、TOC檢測(cè)器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測(cè)范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號(hào)處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

北京鈕因HP系列過氧化氫消毒機(jī)是常溫冷蒸發(fā)汽化技術(shù)的新產(chǎn)品，無須外接壓縮空氣，利用目前成熟的冷蒸發(fā)技術(shù)汽化液體消毒液，并以空氣多孔偏心的方式實(shí)現(xiàn)離心式旋轉(zhuǎn)，提高了冷蒸發(fā)后汽液混合后霧化效率，由此產(chǎn)生的1-3μm納米霧過氧化氫經(jīng)由超高速風(fēng)機(jī)的強(qiáng)勁動(dòng)力迅速擴(kuò)散至整個(gè)消毒滅菌空間，同時(shí)不會(huì)使接觸物體表面潮濕和凝液，從而實(shí)現(xiàn)高效快速的消毒滅菌，并且保證滅菌結(jié)果。

北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測(cè)試儀，現(xiàn)有幾千家藥企客戶，技術(shù)成熟，保姆式服務(wù)。

適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套”噴罐；彈性管噴罐

NBL-101 系列是便攜式顯微拉曼系統(tǒng)。785nm激發(fā)便攜式顯微拉曼系統(tǒng)，一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置 785nm激光器，白光照明及明場(chǎng)照相機(jī)，激光功率軟件可調(diào)，支持自建數(shù)據(jù)庫及光譜對(duì)比。
可配置標(biāo)準(zhǔn)物鏡或非球面物鏡，廣泛用于微區(qū)樣品測(cè)試或微量樣品測(cè)試。

無菌檢測(cè)是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測(cè)過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無菌檢測(cè)裝置中。避免了傳統(tǒng)無菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.